Isotretinoin, ein Medikament zur Behandlung von Akne, bekannt unter dem Markennamen Accutane, hat eine höhere Remissionsrate als alle anderen verfügbaren Aknebehandlungen. Seit es 1982 auf den Markt kam, ist seine Wirksamkeit unübertroffen. Es wird täglich in Form von Pillen für vier bis acht Monate verschrieben und kann bei etwa 80 Prozent der Menschen chronische, schwere und narbige Akne beseitigen. Obwohl das Medikament extrem effektiv ist, kann es den restlichen Körper stark belasten. Es kann zu Nebenwirkungen wie trockenen Lippen, trockenen Augen, Müdigkeit, Sonnenempfindlichkeit und Stimmungsschwankungen führen.
Isotretinoin ist ein bekanntes Teratogen, was bedeutet, dass es bei Einnahme während der Schwangerschaft zu Geburtsfehlern kommen kann. Aus diesem Grund müssen Frauen (und alle anderen Personen, die schwanger werden können) während der Einnahme von Isotretinoin monatlich Schwangerschaftstests durchführen und die Ergebnisse melden sowie ihre Verhütungsmethoden offenlegen. Dies kann als Risiko für die reproduktive Autonomie einer Frau angesehen werden, insbesondere in einer Welt nach Roe, in der die Entscheidungen einer Frau über ihren Körper angefochten werden.
Der iPledge-Plan wurde entwickelt, um die Zahl der Schwangerschaften unter Isotretinoin zu reduzieren. Der Plan verlangt monatliche Schwangerschaftstests, Verwendung von Verhütungsmitteln und medizinische Beratung über die Risiken des Medikaments. Obwohl iPledge errichtet wurde, um Schwangerschaften zu verhindern, hat es dazu geführt, dass viele Frauen sich überwacht und kontrolliert fühlen. Das System macht es schwierig für Dermatologen, ihre Patienten zu behandeln, und hat zu einem Rückgang von 27 Prozent der Verschreibungen geführt, wahrscheinlich aufgrund der vielen Anforderungen, die es an Anbieter und Patienten stellt.
Trotz der hohen Risiken und regulatorischen Anforderungen möchten viele Frauen wie Grace einfach nur klare Haut haben und zu einem erfüllten Leben zurückkehren. Viele Patienten fühlen sich durch die strengen Anforderungen an ein bestimmtes Verhütungsmittel in ihrer Entscheidungsfreiheit eingeschränkt. Es besteht auch die Sorge, dass das Teilen sensibler Daten über Verhütung, Menstruationszyklus und Schwangerschaftstests mit einer Datenbank, die der FDA zur Verfügung steht, die reproduktive Autonomie einer Frau beeinträchtigt.
Der Weg zur Klärung der Haut mit Isotretinoin ist oft von bürokratischen Hürden und strengen Vorschriften geprägt, die es den Patienten erschweren, die Behandlung fortzusetzen. Dermatologen arbeiten daran, Änderungen am iPledge-Programm vorzuschlagen, um den Verwaltungsaufwand für Anbieter und Patienten zu reduzieren. Trotzdem gibt es weiterhin Bedenken bezüglich der Begrenzung des Zugangs zur Behandlung durch iPledge, insbesondere für nicht-weiße Patienten.
Die Diskussion über die Verwendung von Isotretinoin und die mit ihr verbundenen Risiken hat seit den 80er Jahren angedauert. Das Schaffen von iPledge war ein Versuch der FDA, die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten und die Risiken des Medikaments zu minimieren. Im Jahr 2023 haben Mitglieder der American Academy of Dermatology Änderungen am iPledge-Programm gefordert, um den Verwaltungsaufwand für Anbieter und Patienten zu verringern. Diese Änderungen wurden akzeptiert, aber bisher nicht umgesetzt. Dermatologen und Patienten warten auf die Implementierung dieser Änderungen in der Hoffnung, dass das Programm verbessert werden kann.
